A FDA appruva a prova HistoSonics IDE per a terapia di fasciu di sonu

HistoSonics, basatu in Minneapolis, hà sviluppatu u so sistema Edison per mira è tumbà i tumuri renali primari.U faci micca invasivamente, senza incisioni o agulla.Edison hà utilizatu una nova terapia di sonu chjamata istologia.
HistoSonics hè sustinutu da alcuni di i grandi attori in l'industria di a tecnulugia medica.In maghju 2022, a cumpagnia hà fattu un accordu cù GE HealthCare per utilizà a so tecnulugia di imaging ultrasound per furnisce un novu tipu di terapia di fasciu di sonu.In dicembre 2022, HistoSonics hà riunitu $ 85 milioni in una volta di finanziamentu guidata da Johnson & Johnson Innovation.
A cumpagnia hà dettu chì l'appruvazioni FDA di u studiu Hope4Kidney hè basatu annantu à l'ultimi scuperti da u studiu Hope4Liver.I dui prucessi anu ottinutu i so punti finali primari di sicurezza è efficacità in u targeting di i tumuri di u fegatu.
"Questa appruvazioni hè una tappa impurtante per a nostra cumpagnia mentre cuntinuemu à espansione l'applicazione di a tecnulugia di slicing tissue è i so benefici potenziali per u trattamentu di e malatie chì afectanu a vita di tante persone", disse Mike Blue, presidente è CEO di HistoSonics.Semu piacè di espansione a nostra sperienza.targeting è terapia di successu in u fegato utilizendu a nostra piattaforma Edison avanzata, chì combina capacità avanzate di imaging è targeting cù u monitoraghju di a terapia in tempu reale.
I trattamenti attuali per i tumori renali includenu nefrectomia parziale è ablazione termale, HistoSoncis hà dettu.Queste prucedure invasive dimustranu sanguinamentu è cumplicazioni infettive chì ponu esse evitate cù a biòpsia di tissuti non invasive, a cumpagnia hà dettu.
Questa terapia distrughje potenzialmente u tissutu di destinazione senza dannà u tessulu renale micca di destinazione.U mekanismu di distruzzione di e cellule in sezzioni di tissuti pò ancu priservà a funzione di u sistema urinariu di i rini.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy usa imaging avanzatu è tecnulugia di sensori patentati.A terapia usa l'energia acustica focalizzata per creà una cavitazione acustica cuntrullata per disturbà meccanicamente è liquefy u tessulu di u fegatu di destinazione à un livellu subcellulare.
A piattaforma pò ancu furnisce una ricuperazione rapida è una presa di cuntrollu, è ancu capacità di monitoraghju, a cumpagnia hà dettu.
Edison ùn hè micca attualmente cummercializatu, in attesa di a revisione di a FDA per l'indicazione di u tissutu di u fegatu.A cumpagnia spera chì i prucessi futuri aiutanu à espansione l'indicazioni per u tissutu renale.
"L'applicazione logica dopu era u rinu, perchè a terapia renale hè assai simili à a terapia di u fegatu in quantu à considerazioni procedurali è anatomiche, è Edison hè specificamente cuncepitu per trattà qualsiasi parte di l'abdomen cum'è un puntu di partenza", disse Blue."Inoltre, a prevalenza di a malatia renale resta alta, è parechji pazienti sò sottu vigilanza attiva o aspittendu".
Filed Under: Prove cliniche, Food and Drug Administration (FDA), Imaging, Oncologia, Conformità Regulatoria / Conformità Tag: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
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Tempu di Postu: Feb-14-2023